اخبار و اطلاعیه ها

18مهرمجوز فاز 2 کار آزمایی بالینی واکسن نورا (Noora Vaccine) صادر شد.
  • 978
  • .
  • .

واکسن نورا، یک واکسن نوترکیب پروتئینی ضد ویروس کروناست. پس از انجام مراحل پیش بالین در حیوانات مدل، فاز یک کارآزمایی بالینی واکسن نورا، با مجوز سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت در تاریخ 1400/4/6 شروع و در تاریخ 1400/6/20 پایان یافت. در پایان مطالعه، در ارزیابی عوارض، بجز مختصر درد و قرمزی در محل تزریق، عارضه جدی دیگری مشاهده نگردید. شایان ذکر است ناظرین عالی وزارت بهداشت، از ابتدای انجام فاز یک مطالعه بالینی، نظارت دقیق بر انجام مراحل واکسیناسیون و مطالعه داشتند که در نهایت به اتفاق، ایمنی (سلامت) واکسن  را مورد تأیید قرار دادند.
بر اساس گزارشات آزمایشگاهای معتمد وزارت بهداشت، با تزریق واکسن نورا، در 89 درصد افراد آنتی بادی موثر ضد پروتئین RBD دیده شد و نزدیک به 78 درصد افراد دارای آنتی بادی خنثی کننده ویروس بودند. پس از انجام فاز یک کارآزمایی بالینی واکسن نورا، مستندات به سازمان غذا و دارو ارائه شد که بعد از تأیید ادارات مربوطه و کمیته ملی اخلاق در پژوهش، مجوز شروع فاز 2 ابلاغ شد.





 
امتیاز دهی
 
 

بيشتر

.کلیه حقــوق این وبسایت بــرای دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله محفوظ می باشد